2026年04月23日|97款医疗器械产品（含IVD）获批

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2026年04月23日|97款医疗器械产品（含IVD）获批

来源: | 作者:小编 | 发布时间: 2026-04-27 | 25 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ ▶ | 分享到:

2026年04月23日，NMPA发布公告，共批准97款医疗器械(含IVD)，具体如下：

序号	受理号	产品名称	申请人	代理人	注册证编号	批准日期
1	CQZ2401651	输卵管栓塞系统	齐育医疗科技（泰州）有限公司	/	国械注准20263180791	2026/4/21
2	CQZ2401741	含铜钛合金骨针	苏州森锋医疗器械有限公司	/	国械注准20263130778	2026/4/21
3	CQZ2401794	注射用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液	普丽妍（南京）医疗科技有限公司	/	国械注准20263130839	2026/4/21
4	CQZ2401950	经外周中心静脉导管及附件	广东百合医疗科技股份有限公司	/	国械注准20263030820	2026/4/21
5	CQZ2401974	外周刻痕球囊扩张导管	深圳市新业聚介入医学科技有限公司	/	国械注准20263030788	2026/4/21
6	CQZ2401983	金属骨针	陕西聚仁谷医疗器械有限公司	/	国械注准20263130794	2026/4/21
7	CQZ2401998	人工晶状体	河南宇宙人工晶状体研制有限公司	/	国械注准20263160851	2026/4/21
8	CQZ2402023	血液透析管路	乾德生物医疗技术（重庆）有限公司	/	国械注准20263100780	2026/4/21
9	CQZ2402094	髋关节假体系统组件	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	/	国械注准20263130805	2026/4/21
10	CQZ2402103	骨盆内固定系统	北京市富乐科技开发有限公司	/	国械注准20263130815	2026/4/21
11	CQZ2402119	胸腰椎前路钉棒固定系统	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	/	国械注准20263130816	2026/4/21
12	CQZ2402127	双氧护理液	南京恒道医药科技股份有限公司	/	国械注准20263160850	2026/4/21
13	CQZ2402148	微导管	深圳市益心达医学新技术有限公司	/	国械注准20263030806	2026/4/21
14	CQZ2402161	全膝关节假体	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	/	国械注准20263130844	2026/4/21
15	CQZ2402180	可吸收颅骨锁	华科精准（北京）医疗设备股份有限公司	/	国械注准20263130795	2026/4/21
16	CQZ2402200	一次性使用外周球囊扩张导管	深圳市益心达医学新技术有限公司	/	国械注准20263030821	2026/4/21
17	CQZ2402203	高压造影注射器管路系统	深圳市益心达医学新技术有限公司	/	国械注准20263060808	2026/4/21
18	CQZ2402208	疝修补补片	天津百和至远医疗技术有限公司	/	国械注准20263130790	2026/4/21
19	CQZ2402305	一次性使用超声引导麻醉穿刺针及套件	蔚明（天津）医疗科技有限公司	/	国械注准20263080781	2026/4/21
20	CQZ2402333	胶原基颅骨修复材料	天津市赛宁生物工程技术有限公司	/	国械注准20263130849	2026/4/21
21	CQZ2402338	粘固用树脂水门汀	爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司	/	国械注准20263170819	2026/4/21
22	CQZ2402351	翻修型人工膝关节	北京威高亚华人工关节开发有限公司	/	国械注准20263130807	2026/4/21
23	CQZ2402356	复方碘黏膜染色液组合套装	重庆天如生物科技有限公司	/	国械注准20263060830	2026/4/21
24	CQZ2402378	连续性血液净化管路	贝恩医疗设备（广州）有限公司	/	国械注准20263100847	2026/4/21
25	CQZ2402394	外周血栓抽吸导管	玄宇医疗器械（苏州）有限公司	/	国械注准20263030793	2026/4/21
26	CQZ2402402	外周血管微导管	上海拓脉医疗科技有限公司	/	国械注准20263030822	2026/4/21
27	CQZ2402403	一次性使用血液透析管路	百合医疗科技(武汉)有限公司	/	国械注准20263100852	2026/4/21
28	CQZ2500143	输尿管支架系统	深圳市世格赛思医疗科技有限公司	/	国械注准20263130789	2026/4/21
29	CQZ2500159	一次性使用导引导管	上海慧达医疗器械有限公司	/	国械注准20263030848	2026/4/21
30	CQZ2500224	主动脉内球囊导管及附件	诺令生物科技（扬州）有限公司	/	国械注准20263030792	2026/4/21
31	CQZ2500267	醋酸黏膜染色液	重庆天如生物科技有限公司	/	国械注准20263060809	2026/4/21
32	CQZ2500281	半月板缝合系统	浙江德康医疗器械有限公司	/	国械注准20263130829	2026/4/21
33	CQZ2500378	聚醚醚酮带线锚钉系统	武汉医佳宝生物材料有限公司	/	国械注准20263130832	2026/4/21
34	CQZ2500478	正畸支抗钉	汉斯夫（杭州）医学科技有限公司	/	国械注准20263170817	2026/4/21
35	CQZ2500480	肺动脉球囊扩张导管	浙江乾合畅脉医疗科技有限公司	/	国械注准20263030800	2026/4/21
36	CQZ2500515	输尿管覆膜支架系统	深圳库珀医疗股份有限公司	/	国械注准20263130837	2026/4/21
37	CQZ2500585	聚醚醚酮界面螺钉	宁波五洲医疗器械有限公司	/	国械注准20263130802	2026/4/21
38	CQZ2500607	外周血栓抽吸导管	上海汉通医疗科技有限公司	/	国械注准20263030787	2026/4/21
39	CQZ2500657	软性接触镜多功能护理液	欧视伦生物科技（陕西）有限公司	/	国械注准20263160786	2026/4/21
40	CQZ2500691	椎体融合器	卓迈康（厦门）医疗器械有限公司	/	国械注准20263130818	2026/4/21
41	CQZ2500737	PEEK胸骨固定带	郑州瑞宇科技有限公司	/	国械注准20263130831	2026/4/21
42	CQZ2500742	角膜塑形用硬性透气接触镜	珠海菲特兰医疗科技有限公司	/	国械注准20263160803	2026/4/21
43	CQZ2500787	经导管二尖瓣夹系统	上海申淇医疗科技有限公司	/	国械注准20263130777	2026/4/21
44	CQZ2500793	半月板缝合系统	宁波五洲医疗器械有限公司	/	国械注准20263130845	2026/4/21
45	CQZ2500808	接触镜润滑液	山东博士伦福瑞达制药有限公司	/	国械注准20263160810	2026/4/21
46	CQZ2500834	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	浙江一益医疗器械有限公司	/	国械注准20263140840	2026/4/21
47	CQZ2500848	一次性使用血液透析器	广东百合医疗科技股份有限公司	/	国械注准20263100823	2026/4/21
48	CQZ2500849	一次性使用高压连接管	无锡市宇寿医疗器械有限公司	/	国械注准20263060846	2026/4/21
49	CQZ2500876	可吸收性外科缝线	常州市康蒂娜医疗科技有限公司	/	国械注准20263020824	2026/4/21
50	CQZ2500917	一次性使用无菌注射针	杭州钱塘隆越生物科技有限公司	/	国械注准20263140782	2026/4/21
51	CQZ2500950	可吸收聚合物涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统	米新医疗科技（苏州）有限公司	/	国械注准20263130833	2026/4/21
52	CQZ2501016	血管缝闭合装置	归创通桥医疗科技股份有限公司	/	国械注准20263020801	2026/4/21
53	CQZ2501049	一次性腔镜直线切割吻合器及组件	江苏博朗森思医疗器械有限公司	/	国械注准20263020826	2026/4/21
54	CQZ2501096	可控弯导引鞘组	剑虎医疗科技（苏州）有限公司	/	国械注准20263030811	2026/4/21
55	CQZ2501101	注射用透明质酸钠复合溶液	润辉生物技术（威海）有限公司	/	国械注准20263130779	2026/4/21
56	CQZ2501125	金属空心接骨螺钉	厦门长准医疗科技有限公司	/	国械注准20263130841	2026/4/21
57	CQZ2501169	软性亲水接触镜	爱睿思（厦门）科技有限公司	/	国械注准20263160785	2026/4/21
58	CQZ2501173	复合基台及附件	成都贝施美医疗科技股份有限公司	/	国械注准20263170835	2026/4/21
59	CQZ2501189	外周血栓抽吸导管	湖南荣凯科技有限公司	/	国械注准20263030812	2026/4/21
60	CQZ2501238	一次性使用外周血栓抽吸导管	武汉三力方医疗科学技术有限公司	/	国械注准20263030784	2026/4/21
61	CQZ2501295	经桡动脉远端通路导管	浙江归创医疗科技有限公司	/	国械注准20263030825	2026/4/21
62	CQZ2501319	外周支持导管	北京普益盛济科技有限公司	/	国械注准20263030799	2026/4/21
63	CQZ2501334	软性亲水接触镜	北京自然美光学有限公司	/	国械注准20263160804	2026/4/21
64	CQZ2501339	牙种植体系统	广东安特齿科有限公司	/	国械注准20263170842	2026/4/21
65	CQZ2501344	种植体配套用基台及附件	成都贝施美医疗科技股份有限公司	/	国械注准20263170843	2026/4/21
66	CQZ2501396	光固化硅酸钙间接盖髓材料	天津红杉医疗科技有限公司	/	国械注准20263170814	2026/4/21
67	CQZ2501436	一次性使用导引鞘组	天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司	/	国械注准20263030813	2026/4/21
68	CQZ2501524	软性亲水接触镜	浙江迈得顺隐形眼镜有限公司	/	国械注准20263160836	2026/4/21
69	CQZ2501549	软性亲水接触镜	浙江迈得顺隐形眼镜有限公司	/	国械注准20263160797	2026/4/21
70	CQZ2501569	一次性使用泵用输液器	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	/	国械注准20263140783	2026/4/21
71	CQZ2501571	光固化流动树脂	天津红杉医疗科技有限公司	/	国械注准20263170838	2026/4/21
72	CQZ2501580	颌面锁定接骨螺钉	成都天齐增材智造有限责任公司	/	国械注准20263130853	2026/4/21
73	CQZ2501593	全缝线锚钉	宁波华科润生物科技有限公司	/	国械注准20263130798	2026/4/21
74	CQZ2501649	复相磷酸钙生物陶瓷	大博医疗科技股份有限公司	/	国械注准20263130827	2026/4/21
75	CQZ2501678	肋骨接骨板	焦作市新港医疗设备有限公司	/	国械注准20263130834	2026/4/21
76	CQZ2502137	一次性使用直线型切割吻合器及组件	天臣国际医疗科技股份有限公司	/	国械注准20263020828	2026/4/21
77	CQZ2502435	玻璃离子水门汀	山东沪鸽口腔医疗集团有限公司	/	国械注准20263170796	2026/4/21
78	JQZ2400500	复合可吸收带线锚钉	Arthrex, Inc.	锐适医疗器械（上海）有限公司	国械注进20263130150	2026/4/21
79	JQZ2400531	血液透析器	旭化成メディカル株式会社	旭化成医疗器械（杭州）有限公司	国械注进20263100156	2026/4/21
80	JQZ2400534	连续性肾脏替代治疗管路	Fresenius Medical Care AG	费森尤斯医药用品(上海)有限公司	国械注进20263100152	2026/4/21
81	JQZ2400597	亲水涂层导引延长导管	Vascular Solutions LLC	泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司	国械注进20263030155	2026/4/21
82	JQZ2400610	牙科脱敏剂	SDI Limited	广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司	国械注进20262170147	2026/4/21
83	JQZ2500003	一次性使用内窥镜用先端帽	富士フイルム株式会社	富士胶片(中国)投资有限公司	国械注进20262060144	2026/4/21
84	JQZ2500021	注射用聚己内酯微球面部填充剂	AQTIS Medical B.V.	欣可丽美学（杭州）供应链管理有限公司	国械注进20263130151	2026/4/21
85	JQZ2500046	单通道内窥镜手术器械控制系统用无源手术器械和附件	Intuitive Surgical, Inc.	直观复星医疗器械技术（上海）有限公司	国械注进20262020149	2026/4/21
86	JQZ2500084	一次性可旋转刀头	Medtronic Xomed, Inc.	美敦力（上海）管理有限公司	国械注进20262040146	2026/4/21
87	JQZ2500174	辅助生殖用培养皿	Esco Medical Technologies UAB	益世科（上海）企业发展有限公司	国械注进20262180145	2026/4/21
88	JQZ2500206	口腔增材制造人工牙用光固化树脂	Dentsply LLC	登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司	国械注进20263170154	2026/4/21
89	JQZ2500229	无菌手术膜	Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.	江西3L医用制品集团股份有限公司	国械注进20262140148	2026/4/21
90	JQZ2500288	牙科种植体	KJ Meditech Co., Ltd.	青岛德友医疗器械有限公司	国械注进20263170153	2026/4/21
91	CQX2502192	多功能硬性接触镜护理液	爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司	/	国械注准20223160166	2026/4/22
92	CQY2501485	人工生物心脏瓣膜	金仕生物科技（常熟）有限公司	/	国械注准20213130499	2026/4/22
93	JQX2500554	外周球囊扩张导管	Medtronic, Inc.	柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司	国械注进20193030436	2026/4/22
94	JQX2501745	软性亲水接触镜	Alcon Laboratories,Inc.	爱尔康（中国）眼科产品有限公司	国械注进20233160587	2026/4/22
95	JQX2501835	多功能隐形眼镜护理液	Opto-Pharm Pte Ltd	鸥方（上海）医药科技有限公司	国械注进20153160708	2026/4/22
96	JQX2600087	颅内支架系统	Stryker Neurovascular	史赛克（北京）医疗器械有限公司	国械注进20173130608	2026/4/22
97	JSX2500076	天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（比色法）	Roche Diagnostics GmbH	罗氏诊断产品（上海）有限公司	国械注进20162404192	2026/4/21

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