2026年2月27日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第4号）》（以下简称“《公示》”）。

《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。分别为：                     

      1.产品名称：胰腺病变CT图像辅助分诊软件

　　　申请人：阿里巴巴达摩院（北京）科技有限公司

　　2.产品名称：神经外科手术导航系统

　　　申请人：北京联影智融医疗科技有限公司

　　3.产品名称：血栓清除导管

　　　申请人：浙江归创医疗科技有限公司

　　4.产品名称：眼底病变OCT图像辅助诊断软件

　　　申请人：图湃（北京）医疗科技有限公司